PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Opdivo）使用过程中是否需要PD-L1检测

　　纳武利尤单抗二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验有3个，分别是CheckMate 017、CheckMate 057和CheckMate 078。CheckMate 017研究和CheckMate 057研究都是纳武利尤单抗全球注册的III期临床研究，研究设计相似，均未对患者的PD-L1表达量进行要求。不同之处在于前者只入组了鳞癌患者，后者只入组了非鳞癌患者，之所有这样的区别，是因为在研究设计之初考虑到组织学差异对治疗效果可能存在的不同。

　　CheckMate 017研究结果显示，纳武利尤单抗对比多西他赛治疗鳞癌有效率更高（20% vs 9%）、中位无进展生存期更长（3.5个月 vs 2.8个月）、中位总生存期更长（9.2个月 vs 6.0个月）。CheckMate 057研究结果显示，纳武利尤单抗对比多西他赛治疗鳞癌有效率更高（19% vs 12%）、中位总生存期更长（12.2个月 vs 9.5个月）。后续对CheckMate 017研究和CheckMate 057研究的汇总分析表明，无论PD-L1表达状态如何，二线单药使用纳武利尤单抗都有总生存期的获益（PD-L1阴性定义为PD-L1表达量＜1%）。

　　总结一下，就目前纳武利尤单抗二线治疗非小细胞肺癌的3项临床试验结果而言，不需要患者在使用纳武利尤单抗前进行PD-L1检测。无论是PD-L1表达阳性还是阴性的患者，患者都有不同程度的生存获益。当然，患者想做PD-L1检测也是没有问题的：如果PD-L1表达阳性，具有更好的生存获益；如果PD-L1表达阴性，也不影响纳武利尤单抗的使用。

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