恒瑞自主研发PD-1抗体卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌怎么样？

　　我国是鼻咽癌的高发国家之一，其高发地区集中于广东、广西、湖南、福建和江西等南方省份。通常来说，世界范围内鼻咽癌发病率不到1人/10万，但在我国高发地区其发病率可达50人/10万。

　　鼻咽癌对于放疗及化疗敏感，随着调强放疗的广泛应用，鼻咽癌的局部控制率可达80%以上，而远处转移已成为目前治疗失败的主要原因。根据美国国立综合癌症网络（NCCN）指南，对于未经治疗的复发（不宜手术及放疗）或转移鼻咽癌患者，含铂双药化疗是其标准治疗方案。在前期研究中，张力教授团队对比了GP与顺铂联合5-氟尿嘧啶（FP）一线治疗复发或转移性鼻咽癌的疗效与安全性，结果表明GP与FP方案的中位无进展生存期（PFS）分别为7.0个月和5.6个月，客观缓解率（ORR）分别为64%和42%，总生存期（OS）分别为29.1个月和20.1个月。尽管该研究为GP方案作为一线治疗提供了证据，但其治疗效果仍有限，而且当患者出现再次进展后，则面临着“无药可用”的尴尬局面。

　　近年来，以免疫检查点PD-1/程序性死亡配体1（PD-L1）为治疗靶点的免疫治疗改变了肿瘤治疗的局面。鼻咽癌，尤其是世界卫生组织（WHO）分型II型及III型的非角化性癌往往与EBV感染密切相关，具有独特的免疫学特征，为免疫治疗应用于鼻咽癌提供了可能。卡瑞利珠单抗是由恒瑞医药自主研发的PD-1抗体，目前已经开展多项临床试验。张力教授团队继前期研究之后，对卡瑞利珠单抗单药或联合GP方案治疗晚期或复发鼻咽癌患者的安全性及疗效进行了深入探索。

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