FDA接受了PD-1抗体Keytruda扩大适应症的补充申请

　　9.12，FDA接受了PD-1单抗Keytruda单药一线治疗EGFR/ALK-、PDL1表达＞1%的晚期NSCLC的补充适应症申请，并授予优先审批权。免疫治疗在初治晚期肺癌的适用范围正在一步一步扩大，如果此适应症一旦获批，免疫治疗会撼动化疗的一线治疗地位，成为大部分基因突变阴性晚期患者的首选用药！

　　在一年之前，PD-1抗体K药已被FDA获批可以用于晚期肺癌的初治用药的，但是对于适用人群有限制，必须满足PDL1表达评分TPS≥50%且EGFR/ALK阴性。对于此类人群，免疫疗效相较于标准化疗，在有效率ORR（44.8%：27.8%）、耐药时间PFS（10.3月:6.4月）及总生存时间OS（未达到：14.5月）上都具有明显的提高。

　　因此在免疫药物进入中国临床的今天，晚期初治肺癌患者一定要进行PDL1的检测，给自己在化疗、靶向之外多一种治疗方法。但是能同时满足这两个要求的人群比例并不高，只占整体人群的30%左右。免疫一线施展拳脚受限。

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