T-DM1(Kadcyla)

　　EMILIA 研究结果显示，以赫赛汀为基础的方案治疗不到 12 个月便复发的乳腺癌患者，可选用 T-DM1 作为一线治疗用药。TDM4450g 研究中针对 HER-2 阳性的转移性乳腺癌（MBC）患者，对比使用「赫赛汀+紫杉醇」（TH）一线治疗和 T-DM1 一线治疗, T-DM1 能够获得更长的无进展生存期，数据分别为 9.2 月和 14.1 月，且具有良好的安全性。

　　

　　另外一项IIa 期临床试验结果，称 T-DM1 联合帕妥珠单抗可以获得更佳的疗效，治疗方案的总体反应率是 57%，PFS 为 7.7 个月，据此可列为MBC 的一线治疗方案。MARIANNE 研究是一项更大规模的全面研究，研究入组了 1095 例患者，平均分为 3 组，A 组给予「TH」方案，B 组给予「T-DM1+安慰剂」方案，C 组给予「T-DM1+帕妥珠单抗」，目前获得的 PFS 分别为 13.7 个月、14.1 个月和 15.2 个月，从结果来看，虽然 T-DM1 的治疗收益要优于 TH 方案，但并不显着，而 T-DM1 联合帕妥珠单抗可以获得更好的疗效。　　

　　T-DM1（Kadcyla）作为第一个成功上市的药物与抗体偶联物，不仅获得了良好的治疗效果，毒性反应也较少，患者更能耐受。在 MARIANNE 研究中，没有患者发生粒缺发热，发生 3 级以上不良反应的比率仅为 0.3%。新版 NCCN 指南建议 HER-2 阳性的 MBC 患者如不适用帕妥珠单抗、赫赛汀及紫杉烷类药物，方可将 T-DM1 列为一线治疗方案。　　

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