皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)是一种罕见病症,每年治疗此病的患者不低于20万,而在美国,每年每一百万人里大约有3人被诊断出CTCL。
FDA药物评估研究中心的主任Steven Galson 医学博士说:“此次批准又是一得益于当前开发模式的例子,该模式着力于针对所有癌症向开方医师提供一个安全有效的治疗方案,其中包括那些患者人数很少的癌症”。Zolinza的安全有效性数据是从两个107个CTCL患者样本的临床试验中得出的,这些使用Zolinza的病人曾接受过其他药物治疗但病情反复。
通过皮肤损伤程度的标记评分来衡量症状的改善,结果30%接受Zolinza(
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2018-09-13
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