布吉他滨/布格替尼对肺癌脑转移患者的疾病控制率为87%

2018-09-12 作者: 康安途医疗旅游

  肺癌药物布吉他滨(Brigatinib,布格替尼)的效果怎么样?布吉他滨对 ALK 重排和克唑替尼耐药突变均具有临床前活性。Ⅰ/Ⅱ期单臂开放标签的多中心研究(n=137)中,既往接受克唑替尼治疗的、可评价的ALK阳性NSCLC患者(n=70)客观缓解率(ORR)为71%,中位无进展生存(PFS)期为13.4个月。基线脑转移患者中,53%(8/15)患者可测量的≥10mm脑转移灶获得颅内病灶的客观缓解;颅内疾病控制率为87%。

  在颅内缓解的患者(n=19)中,中位缓解持续时间为18.9个月。布吉他滨治疗克唑替尼耐药的患者有一定的抗肿瘤活性;未接受克唑替尼治疗的ALK阳性NSCLC患者ORR为100%,包括患者基线有脑转移(可测量病灶的患者中颅内ORR为53%)。II 期试验(ALTA),入组克唑替尼耐药且未接受其他ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC。  

  布吉他滨(布格替尼)分两个剂量组:90 mg qd(A组)或90 mg qd 7天后180 mg qd(B组)。222名患者入组(A/B组,n=112/n=110):两组的ORR分别为46%和54%;中位PFS分别获得了8.8个月和11.1个月的,对比之前ceritinib(mPFS,6.9个月)和Alectinib(mPFS,8.9个月)用于克唑替尼耐药患者中的数据,布吉他滨似乎更优。  

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