REFLECT研究结果为仑伐替尼上市提供了牢固的证据支撑,是仑伐替尼能顺利上市的“硬件”,而我国的药物审查审批政策为仑伐替尼的上市提供了助力,其上市申请正赶上我国药审新政改革。仑伐替尼在2017年10月30日递交国家食品药品监督管理总局(CFDA)申请肝癌适应证,且在继2017年10月于欧盟、美国、日本递交上市申请后,几乎在中国同步递交上市申请,并最终在今年9月4日正式获批在我国上市。
仑伐替尼的上市,将为我国肝癌患者带来巨大获益。对医生来讲,多了一枚治疗肝癌的有力武器,对患者尤其是中国
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