肝细胞癌可以使用癌症免疫疗法PD-1抗体Opdivo吗？

　　数个关于肝细胞癌分子抗体阻断PD-1及PD-L1的临床试验已报道出结果或正在进行中。最新数据表明，抗PD-1/PD-L1的单一疗法是安全及可耐受的，且其在肝癌晚期的客观缓解率（ORRs）为10%-20%之间。其效果非常迅速及持久，且迄今为止并没有明显受到临床基线因素的影响。数个关键的三期研究目前正在进行，以评估这些药物分别与标准治疗或最好的一线和二线的支持性护理相比，是否能延长生存率。

　　opdivo为人类PD-1的IgG4分子抗体，对于先前接受过索拉非尼治疗的晚期肝癌患者治疗，已于2017年获得美国食品药品管理局的加速批准。一个I/II期研究中，262个肝癌晚期且肝功能完好的患者均给予尼洛单抗每两周一次治疗，其中48个患者以剂量递增方式治疗，而另外214个则以剂量扩展方式治疗。患者对药物的耐受性很好——25%的患者在药物递增期间出现3/4级毒性反应。最常出现的事件包括过敏、淀粉酶与脂肪酶升高及瘙痒。免疫相关的不良反应也有被观察到，比如肝炎、肾上腺功能不全及腹泻。B型或C型肝炎患者均无出现病毒的再激活或病毒血症的进一步加重。在以递增方式给药的患者中，客观反应率达15%，其反应持续时间及总生存时间的中位数分别达到可观的17个月及15个月。

　　剂量扩展证实了这些发现——药物安全性具有可比性，且客观反应率为20%（95%可信区间：15-26%）。所有肝癌病理学亚型（B型、C型和非病毒型），以及初治的（56个患者中有13个）或经索拉菲尼治疗的（57个患者中有12个）的非病毒性肝癌患者均有治疗反应。

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