早期乳腺癌术前赫赛汀/曲妥珠单抗序贯或同步新辅助化疗不影响OS

　　对于可手术HER2阳性乳腺癌患者，NOAH研究已经证实曲妥珠单抗（赫赛汀）同步蒽环类新辅助化疗与单纯新辅助化疗相比，病理完全缓解率和无事件生存率显着提高。不过，曲妥珠单抗同步蒽环类新辅助化疗的心脏安全性备受质疑。因此，Z1041研究对可手术HER2阳性乳腺癌患者曲妥珠单抗序贯或同步蒽环类新辅助化疗进行了比较。

　　该三期随机对照研究入组年龄≥18岁浸润性可手术HER2阳性乳腺癌女性280例（中位年龄50岁、范围28～76岁，白人、黑人、亚洲人、印第安或阿拉斯加人分别占82.9%、10.3%、2.9%、1.4%）随机分为两组进行术前新辅助化疗：序贯组：12周氟尿嘧啶＋表柔比星＋环磷酰胺，随后12周紫杉醇＋曲妥珠单抗（FEC→PT）。同步组：12周紫杉醇＋曲妥珠单抗，随后12周氟尿嘧啶＋表柔比星＋环磷酰胺＋曲妥珠单抗（PT→FECT）　　

　　随访时间中位5.1年、范围26天～6.2年，序贯组138例与同步组142例相比：发病或死亡：22例比27例无病生存率：相似（分层对数秩P=0.96，分层风险比：1.02，95%置信区间：0.56～1.83），总体生存率：相似（分层对数秩P=0.73，分层风险比：1.17，95%置信区间：0.48～2.88）。因此，该研究结果表明，曲妥珠单抗（赫赛汀）与氟尿嘧啶＋表柔比星＋环磷酰胺（FEC）新辅助化疗序贯或同步给药相比，无病生存和总体生存相似。　　

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