阿瓦斯汀在联合伊立替康化疗之后继续维持治疗并不能提高肿瘤控制时间

　　对于转移性结肠癌患者，阿瓦斯汀+FOLFIRI方案化疗（伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶）为一线治疗方案。然而学术界始终存在争议：当贝伐珠+FOLFIRI化疗周期结束后，应该继续阿瓦斯汀维持治疗，还是只做观察直到肿瘤进展后再次化疗？一项名为PEODIGE 9的大型III期随机对照临床试验给出了答案。该试验纳入了从2010年3月到2013年7月入组的491名结肠癌转移的患者。这些患者的中位年龄为64.6岁（27岁-89岁），64%为男性患者，93%的患者体力状态评分0-1，44%的患者是原发肿瘤无法切除的患者。

　　分组情况：A组为贝伐珠维持组，即患者接受贝伐珠+FOLFIRI化疗方案每2周一次共12次。12次化疗结束后，该组患者继续贝伐珠每2周一次，维持治疗。B组患者为观察组，即患者接受同样的贝伐珠+FOLFIRI化疗方案每2周一次共12次之后，不使用任何治疗，而只是持续观察。当疾病进展后，贝伐珠+FOLFIRI化疗会再次使用8次，之后进入下一个化疗空窗期，在此期间同样是A组患者继续贝伐珠维持治疗，而B组患者继续无治疗观察，以此循环。

　　试验结果：有85名，约17%的患者在化疗中出现肿瘤进展。261名（53%）患者完成了至少1个全周期化疗；107名（22%）患者完成了两个全周期化疗；52名（10%）患者完成了3次或更多的全周期化疗。第一周期12次，第二周期8次，以后都是每周期8次。3-4级不良反应发生率：A组80% vs B组79%。中位无进展生存时间：A组9.2个月 vs B组8.9个月。中位总生存时间：A组21.7个月 vs B组22个月。两组的数据基本差别不大，中位肿瘤控制时间也均为15个月。另外，性别因素，不可切除的原发肿瘤这几个因素与较短的肿瘤控制时间相关。结果表明，阿瓦斯汀在联合含有伊立替康化疗之后继续维持治疗，并不能提高肿瘤控制时间，也不能延长化疗空窗期即退后肿瘤进展的时间，对于无进展生存期和总生存期也没有帮助。

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