雷莫芦单抗(Ramucirumab)治疗肝细胞癌的实际治疗效果

2018-09-07 作者: 康安途海外医疗

  Ramucirumab,中文名也叫作雷莫卢单抗,原本并不是用于肝细胞癌的,甚至礼来公司原本设计的临床预期终点也没能达到。如果到此为止,Ramucirumab针对肝细胞癌的临床治疗三期实验是失败的;

  但是,也许是考虑到巨大的投入原因以及在临床中发现亚组患者达到了主要的终点。因此,礼来公司没想放弃这个药,于是他们根据亚组患者特征重新定义了临床限制条件,将临床对象选定为:AFP/甲胎蛋白高表达患者(400ng/ml以上)作为主要实验对象,对比安慰剂,这一次它到达了主要设计终点了,这个临床实验代号是IMC-1121B,可以在国际临床试验网站上查到;

  Ramucirumab的临床设计实验是这样的:招募人数 - 565人,分为A组治疗组283人、B组对照组282人;用药剂量 - 每两周一次Ramucirumab 8mg/kg静脉注射60分钟完成;第一设计终点 - 总体生存期/OS。第二设计终点 - 无进展生存期/PFS。第三设计终点 - 对比CR、PR、ORR等指标。备注:治疗组最终完成临床的总人数为265人,对照组最终完成临床的总人数为268人;

  基本结论:对于AFP敏感的HCC患者有参考意义,可作为二线治疗参考。不过,就东篱个人看法则是,因为这个药物只靶向VEGFR-2,所以风险不是没有的。因此,可以考虑尝试,但是不一定要不顾一切孤注一掷;

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