基因泰克的
Tecentriq联合
美国FDA对这个组合的突破性疗法认定源自于一项1b期的临床研究数据,这个研究评估了两药联合的安全性和活性。根据这份研究数据的结果显示,在中位随访10.3个月后,23名可有效评估的入组人员里有15名出现了不同程度的缓解,这个缓解率换算为百分比约65%。最有意义的地方在于它对所有的亚组都有反应,覆盖了下列群体:乙型肝炎、丙型肝炎、非病毒性;亚洲、美洲;甲胎蛋白水平高低;肝外转移;针对这些综合人群的显示RECIST v1.1评定结果缓解率为61%。而关于PFS、DoR、TTP、OS由于随访时间没到,所以还没有系统性的数据出来;
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