早期肺癌患者术后辅助吉非替尼(GEFITINIB)治疗获益比标准疗法多

　　基于顺铂的辅助化疗是II-IIIA期非小细胞肺癌根治术后患者的标准疗法。试验RADIANT和SELECT的研究结果表明有EGFR突变的IB-IIIA期非小细胞肺癌患者术后辅助EGFR-TKI治疗可以获益。靶向药物吉非替尼（GEFITINIB）是一代EGFR-TKI,那吉非替尼与长春瑞滨联合顺铂治疗在II-IIIA（N1-N2）期EGFR阳性NSCLC患者辅助治疗中哪个更好呢？

　　一项纳入项全国27个多中心的开放标签的临床III期研究。纳入标准为经手术完全切除后病理证实为Ⅱ~ⅢA期（N1~N2），且存在EGFR19外显子缺失或21外显子L858R突变的NSCLC患者。患者随机进入吉非替尼组或化疗组。吉非替尼组为吉非替尼250 mg，1/日，共24个月或至疾病进展或出现难以耐受的毒性反应；化疗组为长春瑞滨（25 mg/m2，d1、8）+顺铂（75 mg/m2，d1），每三周一周期，共4个周期）或至疾病进展或出现难以耐受的毒性反应。　　

　　中位随访36.5个月后，研究结果显示，达到了该研究的主要研究终点。与化疗治疗组相比，接受吉非替尼（GEFITINIB）治疗组患者能够延长DFS期10.7个月（28.7个月对18.0个月），肿瘤复发风险下降40%。3年DFS率也在吉非替尼治疗组得到显着提高（34.0%对27.0%）。吉非替尼组严重不良反应的发生率（12.3%）显着低于化疗组（48.3%）。　　

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