早期肺癌患者术后辅助吉非替尼(GEFITINIB)治疗获益比标准疗法多

2018-09-06 作者: 康安途医疗旅游

  基于顺铂的辅助化疗是II-IIIA期非小细胞肺癌根治术后患者的标准疗法。试验RADIANT和SELECT的研究结果表明有EGFR突变的IB-IIIA期非小细胞肺癌患者术后辅助EGFR-TKI治疗可以获益。靶向药物吉非替尼(GEFITINIB)是一代EGFR-TKI,那吉非替尼与长春瑞滨联合顺铂治疗在II-IIIA(N1-N2)期EGFR阳性NSCLC患者辅助治疗中哪个更好呢?

  一项纳入项全国27个多中心的开放标签的临床III期研究。纳入标准为经手术完全切除后病理证实为Ⅱ~ⅢA期(N1~N2),且存在EGFR19外显子缺失或21外显子L858R突变的NSCLC患者。患者随机进入吉非替尼组或化疗组。吉非替尼组为吉非替尼250 mg,1/日,共24个月或至疾病进展或出现难以耐受的毒性反应;化疗组为长春瑞滨(25 mg/m2,d1、8)+顺铂(75 mg/m2,d1),每三周一周期,共4个周期)或至疾病进展或出现难以耐受的毒性反应。  

  中位随访36.5个月后,研究结果显示,达到了该研究的主要研究终点。与化疗治疗组相比,接受吉非替尼(GEFITINIB)治疗组患者能够延长DFS期10.7个月(28.7个月对18.0个月),肿瘤复发风险下降40%。3年DFS率也在吉非替尼治疗组得到显着提高(34.0%对27.0%)。吉非替尼组严重不良反应的发生率(12.3%)显着低于化疗组(48.3%)。  

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