雷莫芦单抗(Ramucirumab)加入一线化疗能改善食管癌患者的生存期吗

　　对于发生于食管、胃食管结合部及贲门的晚期腺癌，以铂类+氟尿嘧啶（FP）为基础的联合化疗是常用的一线治疗方案，但是能为患者提供的无进展生存（PFS）和总生存（OS）改善却不多。如何改进标准一线治疗是一项巨大的挑战。雷莫芦单抗（Ramucirumab）是在晚期胃/胃食管结合部腺癌中表现出OS改善。近日一项雷莫芦单抗一线治疗胃/胃食管结合部癌的Ⅱ期研究，在美国高加索人种对比雷莫芦单抗联合mFOLFOX6和mFOLFOX6方案。

　　在所有患者中，52%为胃/胃食管结合部癌，48%为食管癌。对意向性治疗（ITT）人群的初步分析显示，试验未达到主要终点PFS（6.4 vs 6.7个月）和次要终点OS。雷莫芦单抗+mFOLFOX6治疗组的客观缓解率为45.2%，mFOLFOX6治疗为46.4%，两者无明显差异。另外，两治疗组≥3级毒性事件发生率也相似。而雷莫芦单抗联合治疗更多见过早停药现象。　　

　　探索性分析显示，雷莫芦单抗（Ramucirumab）联合治疗在PFS方面似乎占优，HR=0.76，这在胃/胃食管结合部癌中更为明显。探索性的暴露—反应分析提示，患者在更高的雷莫芦单抗暴露下OS更长。该Ⅱ期研究结果显示，一线mFOLFOX6方案中增加雷莫芦单抗并不能改善ITT人群的PFS。　　

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