SD-101联合PD-1抑制剂Keytruda治疗黑色素瘤的试验数据

　　SD-101是一种二代TLR9激动剂CpG-C类低脱氧核苷酸。PD-1是一种表达在T细胞表面的抑制性受体蛋白，Keytruda通过阻断PD-1与其配体的作用，使免疫系统细胞更好地攻击癌症。尽管Keytruda成功治疗了各种晚期或转移性癌症患者，但许多转移性黑色素瘤肿瘤仍然对这种药物有抗药性。SD-101作为Dynavax的主要候选分子，正在进行临床实验用来评估这种瘤内TLR9识别受体激动剂的安全性和活性。包括与默克公司合作的联合Keytruda(pembrolizumab),治疗晚期黑色素瘤患者和头颈部鳞状细胞癌的一个临床I/II期实验（NCT02521870）。

　　在该临床实验中，研究人员发现，SD-101不仅能将T细胞引导到癌细胞上，还能使微环境对T细胞更加适宜，从而提高它们杀死癌细胞的能力。结果表明，Keytruda和SD-101改变了肿瘤周围的微环境，使免疫系统更有效地攻击癌症。

　　研究中所有22名患者都有晚期不可手术或转移性黑色素瘤。这种组合是耐受良好的，与SD-101有关的最常见的不良事件是注射部位反应和短暂的、轻度到中度的"流感样"症状。在周围和病变内部都能看到持久的肿瘤反应。在9名首次接受抗PD-1治疗的患者中，总体反应率（OR）为78%。12个月的无进展生存率（PFS）为88%，总体存活率（OS）为89%。在13名之前已接受过PD-1治疗的患者中，OR是15%。这些临床反应得到了生物标记数据的支持，这些数据表明肿瘤微环境中广泛免疫激活的诱导，包括NK细胞、毒性细胞、树突细胞、B细胞和CD8+T细胞的增加。CD4+和CD8+T细胞的增加通常与肿瘤反应有关。

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