CAR-T疗法价格过高是今后急需解决的一大问题

　　自获批上市以来，CAR-T疗法价格高的问题一直被反复强调。今年4月，国际著名期刊JAMA Oncology对该疗法的总费用进行了估算[2]，结果显示诺华公司CAR-T疗法（Kymriah）总费用为51.0963万美元，吉利德公司CAR-T疗法（Yescarta）的总费用为40.2647万美元。

　　然而，这只是一个保守的估价，并且被一些业内人士认为远远低于实际总费用。目前，越来越多的人意识到，降低成本是CAR-T疗法可持续发展的重要因素之一。在第三届全球CAR-TCR峰会上，专家们认为加快自动化生产是降低CAR-T疗法成本的关键所在。

　　对于企业来说，细胞免疫产品不菲的生产成本和严格的质量标准是导致最终产品售价高昂的主要原因之一。与传统药品不同的是，细胞免疫疗法研发制造工艺复杂，对于生产环境、设备等条件要求颇高。无论是建立高端的GMP生产制造中心，还是建立大产量的工艺体系，前期的资金和人力资源投入是非常庞大的。另一大影响售价的因素是细胞免疫产品的制备周期长，导致产量受限。

　　未来CAR-T细胞疗法的售价势必将逐渐降低，企业需要通过不断优化生产工艺，来降低成本、缩短细胞制备周期、突破生产数量的瓶颈。我国颁布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》也指出，细胞治疗研究者应不断优化制备工艺，减少物理、化学或生物学作用对细胞的特性产生非预期的影响，尽量达到自动化、全封闭的生产。

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