刚在国内上市的PD-1单抗欧狄沃（Opdivo）是国际上首个肝癌免疫疗法

　　PD-1抑制剂欧狄沃是首个也是目前唯一在肝细胞癌（HCC）上获美国FDA批准的免疫肿瘤药物，为接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌（HCC）患者提供了新的治疗选择。全球多中心CheckMate-040研究显示，纳武利尤单抗的长期生存获益、肿瘤缓解率和缓解持续时间都很出色：长期生存达到28.6个月（未接受过索拉非尼）和15.6个月（接受过索拉非尼）；肿瘤缓解率达到20%（未接受过索拉非尼）和14%~19%（接受过索拉非尼）；缓解持续时间达到17个月（未接受过索拉非尼）和16.6~19个月（接受过索拉非尼）。安全性方面，3~4级治疗相关不良反应为29%（未接受过索拉非尼）和18%（接受过索拉非尼），安全性可控可逆。

　　在胃癌方面，欧狄沃同样势如破竹，在多个国家和地区获批用于不可切除晚期或复发性胃癌。大型III期ATTRACTION-2研究发现，与安慰剂相比，纳武利尤单抗使患者的死亡风险显著降低了37%，12个月总生存率也显著高于安慰剂组（26.2% vs 10.9%）。纳武利尤单抗的客观有效率（ORR）为11%，缓解持续时间（DOR）为9.5个月。值得一提的是，纳武利尤单抗的3~4级不良反应仅为10%，而因治疗相关不良事件所致的停药率仅为3%，与安慰剂组的2%相似。

　　而备受瞩目的PD-1单抗欧狄沃+Yervoy®（伊匹木单抗注射液）双IO联合方案也是捷报频传。作为全球首个获监管机构批准的免疫肿瘤I-O药物联合疗法，欧狄沃+Yervoy®（伊匹木单抗注射液）已在全球54个国家和地区获批用于转移性黑色素瘤的治疗。

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