目前PD-1抑制剂欧狄沃（Opdivo）在国内仅可治疗非小细胞肺癌

　　在中国患者为主的经治晚期非小细胞肺癌（包括鳞状NSCLC和非鳞NSCLC）人群中开展的CheckMate-078研究显示，其阳性结果与分别在鳞癌和非鳞癌患者中开展的两项全球性研究CheckMate-017/-057一致。

　　CheckMate-078研究首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗（多西他赛），且纳武利尤单抗能够显著改善OS、PFS、ORR等多项研究终点，毒性也比化疗更低。此外，亚组分析发现，无论PD-L1表达与否，所有鳞癌和非鳞癌患者均能获益。相比国际研究，CheckMate-078研究也有自己的特点，如中国鳞癌患者的效果好于欧美人群等。

　　虽然欧狄沃在中国获批用于经治晚期非小细胞肺癌治疗，但它在癌症治疗领域的应用空间并不限于此。欧狄沃是全球首个获得监管机构批准的PD-1抑制剂，目前已在超过65个国家及地区获批17个适应症，涉及肺癌（NSCLC和SCLC）、黑色素瘤、结直肠癌、肝癌、胃癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌和膀胱癌在内的9个瘤种。

　　同时，欧狄沃是首个且目前唯一被美国FDA批准用于既往接受过含铂化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者的免疫疗法。这项批准是基于CheckMate-032 I/II期研究SCLC队列的研究数据：中位持续应答时间为1个月（范围0~44.2个月），17%的患者纳武利尤单抗治疗超过6个月，9%患者超过1年。欧狄沃的获批终结了小细胞肺癌（SCLC）“药荒”时代。

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