IPF患者是安立生坦片(AMBRISENTAN)的禁忌人群之一

　　安立生坦片（AMBRISENTAN）能用于治疗特发性肺纤维化患者吗？2012年 ，加拿大卫生部网站发布了葛兰素史克公司致医疗卫生人员的信，称一项提前结束的临床试验中，观察到安立生坦片（商品名：VOLIBRIS）疾病恶化或死亡的发生率升高。该项试验是在接受 VOLIBRIS 治疗的特发性肺纤维化（IPF）患者中开展的。

　　AMBRISENTAN是一种选择性内皮素 A 受体拮抗剂，用于常规治疗无效的 WHO 分级为Ⅱ级或Ⅲ级症状的特发性（“原发性”）肺动脉高血压和肺动脉高血压并发结缔组织病患者的治疗。一项随机（2:1）、双盲、安慰剂对照、事件驱动的临床试验（ARTEMIS-IPF）中，共计入组了 492 名 IPF 患者（VOLIBRIS N= 329，安慰剂 N = 163），其中，11% 患者罹患继发性肺动脉高压（VOLIBRIS N = 36，安慰剂 N = 18 例），这项试验因缺乏疗效而被提前终止。　　

　　这项研究中，主要复合终点、疾病恶化或死亡事件在安立生坦片组中的发生率（90 起事件，27%）高于安慰剂组（28 起事件，17%）。主要终点构成评估表明，与安慰剂组相比，安立生坦片组患者中，呼吸道疾病住院、死亡事件发生率升高，呼吸功能下降。葛兰素史克公司要求医生应中止AMBRISENTAN用于治疗 IPF 患者，并应立即重新评估患者的治疗方案。强调虽然AMBRISENTAN并不用于治疗 IPF，但 IPF 患者（无论是否并发肺动脉高压）已被列入该药的使用禁忌。　　

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