FDA授予Alectinib优先审评是基于Ⅲ期ALEX试验(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT02075840)和J-ALEX试验的证据,后者是在日本进行的试验。在ALEX试验中,研究人员对303名ALK阳性非小细胞肺癌初治患者进行随机分配,一组接受每日两次剂量为600毫克的Alectinib治疗,另一组接受每日两次剂量为250mg的Crizotinib治疗。与Crizotinib组相比,
在非小细胞肺癌的靶向治疗中,ALK 基因一直处于比较重要的地位,《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》和《CSCO 原发性肺癌诊疗指南》都推荐含腺癌成分的非小细胞肺癌(NSCLC)患者常规进行 ALK 基因检测。而携带 ALK 基因融合的 NSCLC 患者可以从 ALK 抑制剂中获益,这已经是治疗中的“标配”。
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