新一代ALK抑制剂艾乐替尼对比克唑替尼治疗肺癌的效果怎么样

　　ALEX试验是一项开放标签的随机临床试验，共招募了303名ALK阳性的晚期或者转移性NSCLC患者，这些患者之前未接受过转移性疾病的治疗。患者随机按1:1的比例进行分配，分别接受一线口服艾乐替尼治疗，剂量为每天两次，每次600mg和一线口服克唑替尼治疗，剂量为每天两次，每次250mg。有中枢神经系统转移的患者接受过治疗或者尚未治疗都可入组。试验主要终点是研究者评估的无进展生存，次要终点包括独立评审委员会评估的无进展生存期，中枢神经系统疾病进展时间和安全性。

　　ALEX试验中艾乐替尼显示的益处：在三期ALEX试验中，相比克唑替尼，艾乐替尼延长了ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期长达15个月。并且延迟了脑转移的时间。艾乐替尼的严重副作用比克唑替尼少。艾乐替尼成为了ALK阳性NSCLC患者的新治疗标准。

　　在艾乐替尼治疗组中观察到中枢神经系统进展时间明显延长，相比克唑替尼，艾乐替尼使中枢神经系统进展风险减少了84%。在治疗12个月时，艾乐替尼组仅有9%的患者出现了中枢神经系统进展，而克唑替尼组为41%。

　　而令人印象深刻的是，与克唑替尼相比，艾乐替尼引起的严重副作用更少，药物既更加有效副作用还更少是不多见的。接受了艾乐替尼治疗的患者出现3-5级副作用时间的比例（分别为41%和50%），而且，艾乐替尼治疗时更少需要治疗干预，减少剂量，或中止治疗。

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