IDO抑制剂Epacadostat等药物的临床研究进展

　　2018年4月6日发布的ECHO-301/KEYNOTE-252第III阶段临床试验结果是IDO抑制剂世界的晴天霹雳。Epacadostat与Keytruda 联用于黑素瘤治疗的第III阶段临床试验未达主要终点。在Incyte投资者电话会议期间，管理层宣布其试验的PFS的风险比（HR）为1.00，OS为1.13，与Keytruda单药治疗相比，该研究并未达到改善PFS的主要终点。 该研究的OS（第二主要终点）也达不到统计学的显著性。下一步，Incyte会从新找生物标记物，希望可以分析ECHO-301/KEYNOTE-252的结果。Incyte公司的股票价格在发布当天从83美元下跌到64美元。Incyte根据ECHO-301的结果做以下决定：

　　默克MRK（Pembrolizumab）的合作：停止肾脏，膀胱，头颈癌之临床试验，将肺癌的第III阶段临床试验转为随机II期研究。百时美施贵宝BMS（Nivolumab）的合作：停止肺癌，头颈癌的关键性临床试验。阿斯利康制药AZ（Durvalumab）的合作：有关肺癌的关键试验将不会启动。

　　值得注意的是，至今有关Epacadostat与Keytruda 联用的临床试验一共有29个，但在开展有706位黑素瘤患者的第III阶段的ECHO-301/KEYNOTE-252临床试验之前（2016年6月22日），只进行过一个第I/II阶段的ECHO-202/KEYNOTE-037的临床试验，在28位受试者中，只有11位是黑色素瘤患者。利用Trialtrove®分析有关Epacadostat准备开展（Planned）的临床试验之申办者，当中已经不见默克、百时美施贵宝、阿斯利康制药等研发PD-1/PD-L1抑制剂之大型药企的踪影。

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