晚期肝癌患者一线选择乐伐替尼(Lenvatinib)疗效不亚于索拉菲尼

2018-08-22 作者: 康安途医疗旅游

  肝癌是最致命的恶性肿瘤之一,同时,HCC也是难以被药物“征服”的癌症之一,近十年来,很多治疗HCC靶向药物的Ⅲ期临床试验均以失败告终。乐伐替尼(Lenvatinib)是一种口服多激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR 1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET。在一项III期临床试验中,乐伐替尼在PFS、TTP和ORR方面均取得了临床意义上的改善,且安全性可控。

  REFLECT研究是一项随机、开放标签的非劣效性研究,共纳入954例不可手术切除的HCC患者,将患者随机分配为Lenvatinib组(478例)和Sorafenib组(476例),研究结果显示:总生存期Lenvatinib组13.6个月对Sorafenib组12.3个月,OS延长1.3个月,显示了Lenvatinib延长HCC患者OS的趋势。次要终点PFS Lenvatinib组7.4个月对Sorafenib组3.7个月,Lenvatinib组PFS显着延长3.7个月;ORR结果更加惊人,Lenvatinib组24.1%对Sorafenib组9.2%。  

  药物副反应方面,Lenvatinib组与Sorafenib组无显着差异。自基线至各个时间点的生活质量平均变化两组无显着差异。在不可切除的肝癌患者中,乐伐替尼对在PFS、TTP和ORR方面均取得了临床意义上的改善,且安全性与索拉菲尼一致。基于该研究,Lenvatinib治疗不可切除HCC患者具有潜在优势,将是晚期HCC患者一线治疗的新选择。  

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