帕唑帕尼/培唑帕尼能否用于肾癌患者术后辅助治疗

　　约75%的肾细胞癌的患者属于局限性肿瘤，手术切除原发肿瘤是目前的标准的治疗手段。目前的辅助治疗并不能满足局部进展性RCC的治疗需求。帕唑帕尼（培唑帕尼）是进展性RCC患者的一线治疗药物。那帕唑帕尼能否用于术后辅助治疗呢？一项III期临床试验比较了帕唑帕尼与安慰剂在肾切除术后有高复发风险的局部进展性肾细胞癌患者中的疗效和安全性。

　　研究共纳入1,538名pT2 期(高级别)或pT3期以上包括N1的肾透明细胞癌术后患者，随机分组并分别给予1年帕唑帕尼或安慰剂治疗；403名患者接受起始剂量800mg帕唑帕尼或安慰剂治疗。为了降低药物毒副作用所造成的病例损耗，800mg的起始剂量被降低至600mg。帕唑帕尼600mg意向性治疗组（ITT600mg）在出现350例DFS事件后进行初步分析，并在12个月后进行DFS随访分析。　　

　　结果：ITT600mg的DFS初步分析结果帕唑帕尼（培唑帕尼）有改善预后倾向，但是与安慰剂相比并无显着性。ITT800mg的DFS二级分析（n=403）结果显示HR为0.69。ITT600mg的随访分析结果显示HR为0.94。谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）升高是常见导致帕唑帕尼600mg治疗组以及帕唑帕尼800mg治疗组治疗终止的不良反应。结论：初步DFS分析结果表明帕唑帕尼600mg辅助治疗组与安慰剂组相比并无显着获益DFS。　　

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