曲妥珠单抗(Herceptin)/赫赛汀必须要用满一年吗？

　　曲妥珠单抗（Herceptin）必须要用一年吗？曲妥珠单抗的出现，改变了HER-2阳性乳腺癌患者的治疗标准。因为曲妥珠单抗需要用1年，导致不少患者及家属做出“花销大、治疗时间长”的抱怨。那么，究竟缩短曲妥珠单抗应用时长能否达到相同的疗效呢？一项Meta分析，探究辅助曲妥珠单抗持续时间的问题，对比在乳腺癌辅助治疗过程中应用1年 vs 小于1年曲妥珠单抗的临床研究。

　　最终4项研究，7614名患者入选。3项可以评估疗效（Short-HER, HORG, PHARE），3项可以评估安全性（Short-HER, PHARE和PERSEPHONE）。OSDFS合并分析表明，应用1年曲妥珠单抗较缩短疗程相比，可以显着改善患者的OS和DFS。在研究间没有显着的异质性。亚组分析表明，1年曲妥珠单抗组的DFS在ER阴性亚组、淋巴结阳性亚组中DFS均有显着优势。　　

　　而在ER阳性、淋巴结阴性亚组中辅助治疗时长未见差异。但是，在总体的DFS研究中表明，患者DFS与激素受体状态或淋巴结状态没有相关性。在剔除了9周曲妥珠单抗（Herceptin）研究后的敏感性分析中，1年曲妥珠单抗与缩短疗程方案相比，OS的获益也没有改变。安全性方面，1年曲妥珠单抗与缩短疗程相比，心脏事件发生率要大2倍左右。　　

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