三期临床试验数据,是这样的:954名未经内科治疗的晚期肝癌患者,478人接受乐伐替尼治疗,476名患者接受传统的索拉菲尼(也就是:多吉美)治疗。乐伐替尼的剂量安排是:体重低于60公斤的人,每天8mg;体重高于60公斤的人,每天12mg。多吉美的剂量,是标准剂量:每天吃两次,每次400mg。
两组的客观有效率,多吉美是12.4%,乐伐替尼是40.6%,翻了3倍多。乐伐替尼组甚至有10名患者肿瘤完全消失。两组的无疾病进展生存时间分别是7.3个月对3.6个月,也是翻倍。
上述数据,表现亮眼,已经发表在顶尖学术杂志《柳叶刀》上。其中,难能可贵的是,这项国际多中心的三期临床试验,入组了288名亚洲肝癌患者(其中83%的患者携带乙肝病毒,非常符合亚洲病人的规律)。在这288名亚洲患者中,乐伐替尼的疗效是完胜索拉菲尼:有效率21.5% VS 8.3%,无疾病进展生存时间9.2个月vs 3.6个月,总生存时间15.0个月vs10.2个月——这是第一次,在
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