不论激素受体状态如何希罗达(Capecitabine)均可使乳腺癌患者受益

　　在新辅助化疗后病理上有浸润性癌残留的乳腺癌患者具有更高的复发风险。新辅助化疗后的术后系统性化疗是否能延长其生存，目前尚不清楚。为此一项多中心试验评估了辅助希罗达（Capecitabine）用于经蒽环类和/或紫杉烷新辅助化疗后有残留浸润性病灶的女性的疗效。研究终点为DFS，次要终点包括OS、安全性和成本效益。

　　研究共招募了910位患者。全分析组包括445位随机分配进入对照组的患者，440位分配进入希罗达（Capecitabine）组的患者。希罗达组患者每3周的第1-14天每天接受2,500 mg/m2的希罗达。在希罗达组患者中，200位患者同时接受了激素治疗和化疗，24位患者在化疗后接受激素治疗。希罗达的相对剂量强度为78.8%。希罗达组与对照组相比，获得3年DFS的女性的比例为82.8% vs. 74%，5年DFS比率为74.1% vs. 67.7%。　　

　　在期中分析时，希罗达（Capecitabine）组与对照组相比，OS事件分别为28 vs.41。希罗达组有更多女性获得了2年OS(96.2% vs. 93.9%)，表明希罗达组有改善OS的趋势。期中分析的数据表明，希罗达组发生的3至4度毒性包括手足综合征(11%)，中性粒细胞减少（9%），腹泻（3%）及疲劳。毒性分析及成本效益分析正在进行。亚组分析显示无论激素受体状态如何，患者都可以获益。　　

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