卡培他滨(Capecitabine)用于胰腺导管癌术后治疗有效吗

　　一项临床研究对胰腺导管癌切除术后吉西他滨/卡培他滨（Capecitabine)联合化疗与吉西他滨单药化疗的疗效作了对比研究。结果显示，联合化疗较单药化疗改善患者生存。该研究为一项国际、多中心、开放标签的随机 Ⅲ 期临床试验。胰腺导管癌患者在 12 周内随机安排手术（R0/R1）并接受 6 个疗程的吉西他滨 4 周化疗或吉西他滨/卡培他滨联合化疗。

　　主要研究终点是总生存（OS），次要研究终点是毒性反应、无复发生存（RFS），2 年和 5 年生存率及生活质量。预计 2 年生存率相差 10%。研究共纳入 732 例胰腺导管癌患者随机分为两组，吉西他滨组 366 例，吉西他滨/卡培他滨组 364 例。患者中位年龄 65 岁，男性占比 57%，WHO 体力状态评分 0、1、2 分别占比 42%、55%、3%。患者术后 CA199 平均为 9 kU/L。中位最大肿瘤为 30 mm，60% 患者为 R1 切除，80% 为淋巴结阳性、40% 为低分化。　　

　　研究结果显示，吉西他滨/卡培他滨（Capecitabine)联合组患者中位生存时间 28 月，吉西他滨单药组 25.5 月，Log-rank 分析显示风险比（HR）0.82，X2(1) = 4.61， p = 0.032。吉西他滨组中的 196 例共发生了 481 个 3/4 级不良事件，吉西他滨/卡培他滨组中的 226 例共发生了 608 个 3/4 级不良事件（p = 0.242）。结果表明，吉西他滨/卡培他滨联合化疗与吉西他滨单药治疗相比，联合化疗能显著提高胰腺癌导管患者生存。　　

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