ALK阳性肺癌新一代靶向药物阿来替尼在中国获批上市

2018-08-16 作者: 康安途海外医疗

  肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中80%-85%属于非小细胞肺癌,其中ALK阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型,患者平均年龄比较低,大多数患者对化疗药物响应不理想,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。

  阿来替尼分别于2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌,得益于中国出台的一系列新药加速审批政策,本次阿来替尼于今年3月进入国家药品监督管理局药品审评中心优先审评程序,在不到5个月后便正式获批,基本实现了与欧美同步上市。而以往进口抗癌药在国内获批上市,一般要比欧美的上市时间延后5到6年。

  阿来替尼获批后,加上治疗EGFR基因突变非小细胞肺癌药物盐酸厄洛替尼和抗血管生成药物贝伐珠单抗,罗氏在中国已经有三款治疗肺癌的产品;配合罗氏诊断的免疫组化检测产品,今年登陆中国的新一代基因测序产品,以及即将进入中国的肿瘤免疫治疗新药,罗氏在中国的肺癌治疗领域将实现全覆盖,为广大中国肺癌患者提供全面的肺癌个体化治疗选择。

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