拉帕提尼(TYKERB)/泰立沙能治疗HER2阳性胃食管癌吗

　　食管癌是一种及其常见的疾病，将近30%的胃食管结合部腺癌患者存在HER2基因扩增或蛋白过表达。因此，全球每年有将近20万人被确诊为HER2阳性胃食管癌（CEG）。拉帕替尼（泰立沙，TYKERB）是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，靶点为HER2和EGFR，已经被FDA批准与卡培他滨联用治疗曲妥珠单抗难治的HER2阳性转移性乳腺癌。

　　由于拉帕替尼（TYKERB）在HER2阳性的NCI-N87胃癌模型中显示出单药活性，并且在一项Ⅱ期试验中治疗不可切除的CEG患者表现出9%的缓解率，因此研究人员开展了两项Ⅲ期试验研究拉帕替尼治疗HER2阳性CEG患者的疗效。紫杉醇±拉帕替尼二线治疗HER2扩增亚洲AGC患者的Ⅲ期试验TyTAN研究和奥沙利铂±拉帕替尼一线治疗HER2阳性CEG的Ⅲ期试验LOGiC研究。　　

　　ToGA研究报告的结果显示曲妥珠单抗改善总生存OS，因此LOGiC研究的主要终点改为OS。虽然试验的结果应该被认为是阴性的，因为主要终点OS的改善情况未达到统计学显著，但是拉帕替尼（TYKERB）组的缓解率显著提高。此外，预先设计的探索性亚组分析显示，在亚洲患者亚组中OS有稳定的获益（16.5个月 vs. 10.9个月），年轻患者亚组中也存在类似获益。　　

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