拉帕替尼(TYKERB)新辅助化疗对哪些HER2型乳腺癌患者患者效果好

　　HER2-阳性原发性乳腺癌患者，比起化疗的单一阻断作用，HER2 的双重阻断作用使病理完全缓解(pCR)率大幅提升。但是对于luminal HER2型病例，针对最佳的治疗持续时间，以及内分泌治疗联用效应，仍存在诸多问题。一项II期随机临床试验，评估了曲妥珠单抗、拉帕替尼（TYKERB）和紫杉醇新辅助化疗方案用于HER2阳性原发乳腺癌的有效性和安全性。

　　试验分五个研究组，评估HER2+和/或雌激素受体(ER)+患者，化疗前加用或不加用延长的抗HER2治疗(18 vs. 6周), 以及联用或不联用内分泌治疗，以及拉帕替尼和曲妥珠单抗(6周)治疗，后续拉帕替尼（TYKERB）、曲妥珠单抗以及紫杉醇周疗(12周)的有效性和安全性。主要终点指标为综合病理完全缓解(CpCR) 率。在次要终点指标中，主要评估病理完全缓解（pCR）率和临床缓解率 。总共有215名患者入组临床研究。 212名患者进入全面分析组 (中位年龄 53.0 岁；肿瘤大小=2, 65%; 肿瘤播散病例占 55%)。　　

　　101名患者获得综合病理完全缓解 (47.9%) ，ER阴性患者中这一比例显著高于 ER阳性患者。42.2%的患者获得了pN0的病理完全缓解(其中ER阴性患者占 57.6%, ER阳性患者占30.3%)。病理缓解率在延长治疗组和标准治疗组间未观察到显著差异。该研究再次确认了拉帕替尼（TYKERB）、曲妥珠单抗和紫杉醇治疗方案，对于HER2阳性患者中每一ER- 和 ER+的亚组患者有效。　　

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