爱必妥(Erbitux)在欧洲没有获得批准头颈部癌的适应症

2018-08-15 作者: 康安途医疗旅游

  爱必妥(Erbitux)是首个靶向EGFR的单克隆抗体药物,以获得头颈部癌和结直肠癌的治疗。不过爱必妥在近日被英国国家卫生服务系统拒绝用于头颈部癌治疗。事实上在2009年的时候,NICE就已发布指南拒绝将爱必妥用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗,但之后该药通过癌症药物基金会(CDF)进入NHS。

  现在,NICE通过自己的程序重新评估目前已通过CDF渠道资助进入NHS的药物。作为重新评估的一部分,默克已提交了进一步的证据同时将爱必妥(Erbitux)目标治疗群体缩小至口腔癌群体,并且为NHS提供了新的折扣价,但NICE仍然表示默克提供的证据存在相当大的不确定性,因此不认为爱必妥是一个具有成本效益的治疗选择。据估计在英格兰和威尔士大约有2300例患者。  

  NICE卫生技术评估中心主任Carole Longson教授表示,不推荐爱必妥(Erbitux)治疗口腔癌这一决定对于某些患者而言可能非常令人失望,但NICE需要确保NHS的资源用于那些既能带来临床疗效同时也具有良好成本效益的治疗药物。在中国,爱必妥目前适应症是转移性结直肠癌。在上市之初,确实引起业内较大震动,并在2015年与中华慈善总会合作,启动了患者援助项目。  

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