PD-1抑制剂Keytruda（Pembrolizumab）治疗肺癌效果怎么样？

　　基于KEYNOTE-189试验结果，证实PD-1抑制剂Keytruda+标准一线化疗显著改善转移性非鳞NSCLC中位OS，无论PD-L1肿瘤的表达如何。本文介绍的研究（KEYNOTE-407）的试验目的相似，但是针对的是既往未经治疗的转移性鳞状细胞NSCLC患者，旨在探讨在鳞状NSCLC一线治疗中，pembro+化疗能否优于化疗，带来更多获益。在今年刚结束的ASCO大会上，KEYNOTE-407更新了实验结果。

　　KEYNOTE-407 (NCT02775435)是一个随机、安慰剂对照的3期研究，该研究纳入560例初治的晚期肺鳞癌患者，ECOG评分为0-1分。PD-L1表达不作为纳入先决条件，但是，根据PD-L1表达(TPS < 1% vs. TPS≥ 1%)、紫杉类选择(紫杉醇 vs. 白蛋白结合紫杉醇)、地理位置（东亚 vs 其他地区）对患者分层。

　　将患者按1:1随机分组，一组接受4周期的卡铂（6mg/ml/min，每3周一次）+紫杉醇（200mg/m2，每3周一次）或白蛋白紫杉醇（100mg/m2，每周一次）联合帕博利珠单抗（200mg，每3周一次）；另一组接受4周期的化疗+安慰剂对照。4周期联合治疗后两组患者分别接受pembrolizumab或安慰剂维持治疗。总疗程为35次。根据RECIST1.1进行疗效评估。安慰剂组疾病进展者可随时接受pembrolizumab单独治疗。研究的主要终点为PFS和OS。

　　结果显示，Pembrolizumab联合传统化疗一线治疗转移性、鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)，显著延长中位总生存(OS)。化疗组中位OS为11.3个月，而Pembro+化疗组为15.9个月(HR 0.64, 95% CI [0.49, 0.85]；p = 0.0008)，OS获益贯穿于各亚组。该研究的报告人Luis G. Paz-Ares博士认为，这些试验数据表明，向标准的一线化疗中加入pembrolizumab可显着改善中位OS，无论转移性鳞状细胞NSCLC患者的PD-L1肿瘤表达如何，pembrolizumab+卡铂、紫杉醇或白蛋白结合紫杉醇应该成为转移性鳞状细胞NSCLC患者一线治疗新的标准方案。

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