PD-1抑制剂Opdivo联合Yervoy可以用于结直肠癌的治疗

　　2018年7月11日Opdivo联合Yervoy获FDA批准即首个免疫抑制剂组合疗法用于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展微卫星高度不稳定/错配修复缺陷的转移性结直肠癌（MSI-H/dMMR mCRC），本次获批基于CheckMate 142研究。至此，对于MSI-H/dMMR mCRC患者已有帕博利珠单抗（Pembrolizumab）单药，纳武利尤单抗（nivolumab，国内已上市）以及纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（nivolumab+ipilimumab）三种疗法可供选择。

　　CheckMate 142研究是一个多中心，开放的临床II期研究。在全球8个国家，28个研究中心招募入组ipilimumab联合PD-1抑制剂nivolumab治疗队列的患者。该研究入组119例既往接受过系统性的氟尿嘧啶+奥沙利铂或伊立替康治疗的复发性CRC或转移性CRC患者，同时经检测确认患者为dMMR和/MSI-H型。入组患者接受nivolumab 3mg/kg +ipilimumab 1mg/kg，q3w，4个周期治疗后序贯nivolumab 3mg/kg，q2w治疗直至疾病进展、或因不良事件停药、死亡以及患者要求出组或研究结束。

　　研究的主要终点为客观缓解率（ORR），次要研究终点为独立评估委员会评估的ORR和DCR；其他研究终点包括安全性和耐受性、PFS、OS、标志物和疗效的关系。

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