比卡鲁胺康士得(Casodex)可显著改善PSA无进展比例并降低转移率

　　安慰剂对照Ⅲ期临床研究RTOG 9601显示，对于pT3,NO或pT2,NO（和切缘阳性）、PSA升高的根治性前列腺癌切除（RP）后患者，在放疗（RT）期间或RT后加用比卡鲁胺康士得（Casodex）进行抗雄激素治疗（AAT），可显著改善PSA无进展比例并降低前列腺癌转移率，且不会显著增加RT毒性。研究者对单用RT（64.8 Gy，每次1.8 Gy）与在RT期间或RT后使用RT+ AAT（比卡鲁胺150 mg/d治疗24个月）进行比较。

　　主要终点是总生存（OS）。共771例符合入选标准的患者（中位年龄65岁）被随机分入RT + AAT 组（387例）或单用RT组（383例）。两组患者治疗前特征一致。672例（87%）患者在RP后获得PSA最低点，即<0.5 ng/ml。655例（85%）入组时PSA<1.6 ng/ml，115例（15%）入组时PSA为1.6~3.9 ng/ml。中位随访时间是7.1年。　　

　　结果显示，7年时，放疗 + 比卡鲁胺组精算的OS为91%，单用RT组为86%。但由于主要终点事件发生数量过少，无法进行组间统计学比较。其他指标观察结果为，7年时PSA无进展（FFP）比例在放疗 + 比卡鲁胺组和单用RT组分别为57%和40%；对于226例GS<7的患者，该比例分别为63%和50%；对于411例GS=7的患者，该比例分别为55%和39%；对于134例GS为8~10的患者，该比例分别为56%和26%。放疗 + 比卡鲁胺组的7年累计PC转移率低于单用RT组。研究者指出，OS获益及对各危险分层亚组的分析有待更长期的随访。　　

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