抗CD20药物利妥昔单抗(Rituximab)能减轻PBC患者的疲劳症状吗

　　有研究发现，原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者存在肌肉生物能量学异常，这与抗线粒体抗体和无氧阈值降低有关。而疲劳是PBC患者最常见的症状之一，半数以上患者可发生中到重度疲劳。有证据显示，抗CD20药物利妥昔单抗（Rituximab）能减轻一些免疫疾病如原发性干燥综合征患者的疲劳。那利妥昔单抗能否用于治疗PBC患者的疲劳呢？

　　一项临床研究纳入了57粒合并重度疲劳的成年PBC患者接受随机化分组，分别接受利妥昔单抗（Rituximab）（1000 mg，第1天，第15天；共两次）或生理盐水（安慰剂）治疗，在第3、6、9和12个月时随访。主要终点是3个月时的疲劳程度（使用PBC-40疲劳分量表评估）以及在后续随访期间临床或表型变化的持久性。次要终点包括患者报告的结局、免疫参数和生物能疾病参数。　　

　　结果显示，利妥昔单抗（Rituximab）治疗组和安慰剂组分别有59%和36%的患者达到了预设终点（PBC-40得分下降超过5分）。3个月时两组的疲劳症状都有改善，疲劳得分均值在利妥昔单抗治疗组从41.2分下降为36.2分，在安慰剂组从43.0分下降为38.1分。但3个月时两组的得分无显著差异，两组的疲劳得分均值校正差异为－0.9。在以后的随访中，两组也没有显著差别。　　

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