美罗华/利妥昔单克隆抗体不会增加使内风湿关节炎患者的感染事件

　　注射相关反应最常见的不良事件一半法神在治疗疗程的第一次注射时，大部分为1-2级，只有少数为严重不良事件。研究人员对那些中到重度的处于活动期的并且使用美罗华和甲氨蝶呤治疗的类风湿性关节炎患者的安全数据进行了综合的个案分析。发现接受美罗华（利妥昔单克隆抗体）治疗的内风湿关节炎患者，在治疗12年后，药物相关严重感染事件仍然很低。也没有随着用药时间延长出现新的安全问题。

　　他们的分析包括 8 个随机临床试验，2 个长期的非盲追加实验，一个非盲前瞻性研究。每个疗程中，患者接受 1000 mg 的美罗华（利妥昔单克隆抗体），或者在 2 周内分两次注射，每次剂量为 500mg。是否进行重复治疗依赖于疾病是否处于活动期。所有患者在进行治疗时，每周使用甲氨蝶呤 10 到 25mg。到 2011 年 9 月，患者在 10 年的治疗中已经接受了 19 次注射给药。美罗华治疗组中严重机会感染的发生率为 0.05 每 100 患者每年，而安慰剂组的发生率为 0.09 每 100 患者每年。　　

　　医学博士 Eric Matteson 说：“从美罗华（利妥昔单克隆抗体）的所有研究数据（主要来自与北美和欧洲）来看，美罗华不会增加患者的肿瘤风险，而肿瘤风险的增加是美罗华之类的生物制剂最担忧的问题。”他说：“这些数据也显示：治疗中发生感染的几率也不是非常高。随着治疗时间的增加，感染的发生率非常稳定。我认为这是个好消息。这些长期数据的结果非常有利，使我们对于美罗华（利妥昔单克隆抗体）的安全性和有效性更加放心。”　　

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