中国和印度仿制药工业的对比

　　中国和印度仿制药工业的对比。中印两国的制药工业在制造能力上都已进入世界大国行列，但两国的药品研发能力均较弱。1.从生产规模而言：中国整体优于印度，主要原因在于中国人的药品消费能力较印度人强，中国基础设施(用水、供电、交通等)较印度优良是中国制药生产规模巨大的关键因素。

　　2.从国际化水平上看：印度制药业的国际化程度高于中国。印度有3 家跨国制药企业，而中国药企还没有能称得上是跨国公司的。印度自行研制的药物有110 项得到美国FDA的批准，包含40项药品制剂及70 项原料药，欧盟批准有75 项，南非等其他非洲国家有100 项。印度是美国以外地区拥有经美国FDA 批准的工厂数量最多的国家，并且印度已在中国建立了4 家合资企业：即Lupin有限公司、Ranbaxy广州中国有限公司、昆山Rotam制药有限公司、Aurobindo TOngling大同制药有限公司。

　　相比之下，我国的制剂却很难走出国门，至今还处在低水平重复和内部低价竞争阶段。2009 版WHO 统计年鉴显示，中国进入WHO采购目录的品种数量仅为6 个，印度为194 个。以2010 年中印两国代表性大厂的销售额为例，中国排名第1名药厂哈药集团(18亿美元)与印度第1 名药厂Ranbaxy(19 亿美元)差不多，但Ranbaxy 营收源自全球，而哈药集团营收几乎都源于中国国内。在国际资本市场的运作上，中国也落后于印度。3.从仿制药的审批政策与流程上看：在印度仿制药的批准一般不需要Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，但至少要有100例患者参与的Ⅲ期临床，并且对生物仿制药的批准时间没有明确的限制，这样能大大降低生物仿制药的开发成本。

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