基底细胞癌患者服用Sonidegib可有效延长生存期

2018-08-07 作者: 康安途医疗旅游

  Sonidegib是FDA批准用于治疗经手术或放射治疗后病情复发、以及不适合这2种治疗方案的局部晚期基底细胞癌(laBCC)成人患者。在试验中,Sonidegib展现了良好的疗效,显著延长了患者的生存期,由此获得了FDA的加速批准。Sonidegib是Hedgehog通路抑制剂,结合并抑制smoothened蛋白,一种涉及Hedgehog信号转导的跨膜蛋白。

  一项国际II期BOLT研究中在局部晚期基底细胞癌(laBCC)成人患者中开展,评估了Odomzo 200mg和800mg剂量的疗效和安全性。数据显示,200mg剂量组客观缓解率(ORR)为58%,其中完全缓解率(CR)为5%,部分缓解率(PR)为53%;实现客观缓解的患者中,有81%在随访至少1.9个月至18.6个月期间,仍然持续缓解。目前,中位缓解持续时间尚未达到。此外,无证据表明800mg剂量组ORR数据好于200mg剂量组。  

  Sonidegib常见不良反应(≥10%)包括肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,恶心呕吐,骨骼肌疼痛,腹泻,体重下降,食欲下降,肌肉疼痛,腹痛,头痛,皮肤瘙痒等。基底细胞癌是皮肤癌最常见类型之一,是源于表皮基底细胞或毛囊外根鞘的上皮性低度恶性肿瘤。开始是一个皮肤色到暗褐色浸润的小结节,较典型者为蜡样、半透明状结节,有高起卷曲的边缘。  

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