西妥昔单抗和放疗联合同步化疗可改善局部晚期头颈癌患者结局

　　为了研究西妥昔单抗(爱必妥)加放疗（RT）再联合同步放疗（CT）（CT-cetux-RT）与西妥昔单抗加RT（cetux-RT）相比，治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌的效果，研究人员进行了一项III期随机试验。在这项III期随机试验中，纳入了N0-2b、未接受手术、III或IV期（非转移性）的LA-SCCHN患者。患者接受每日一次的RT（最高剂量70 Gy）和每周一次的西妥昔单抗，或者RT和每周一次的西妥昔单抗以及同步的卡铂和氟尿嘧啶（3个周期）。为了达到双侧P = .05的显着性水平，以85%的把握度检测出无进展生存期（PFS）的0.64的风险比（HR），每组需要纳入203例患者。

　　研究人员对406例患者进行了随机分组，使其接受CT-cetux-RT或cetux-RT。两组间患者和肿瘤特征均分布均衡，包括p16状态。中位随访时间为4.4年，PFS的HR显示CT-cetux-RT组更佳(HR, 0.73; 95% CI, 0.57-0.94; P = .015)，CT-cetux-RT组和cetux-RT组的3年PFS率分别为52.3%和40.5%，中位PFS时间分别为37.9和22.4个月。 局部控制的HR为0.54 (95% CI, 0.38-0.76; P < .001)，显示CT-cetux-RT组更佳。

　　对于口咽癌，无论p16状态如何，均可观察到这些获益。两组间的总生存率(HR, 0.80; P = .11)和远处转移率(HR, 1.19; P = .50)均无显着差异。与cetux-RT组相比，CT-cetux-RT组3或4级黏膜炎（73% v 61%; P = .014）以及因毒性反应而住院（42% v 22%; P < .001）的发生率更高。在cetux-RT的基础上联合同步卡铂和氟尿嘧啶可改善PFS和局部控制情况，但生存期无显着增加。研究者称，这是首个应用西妥昔单抗加RT作为LA-SCCHN主要治疗方案进行强化治疗的临床获益证据。

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