PD-1抑制剂Keytruda创造了肿瘤生物制剂的审批速度记录

　　在今年的6月中旬，首个PD-1抑制剂Opdivo正式在中国获批上市，不久之后默沙东出品的PD-1抑制剂Keytruda也已经非常快速的速度获批上市。Keytruda在今年2月11日递交上市申请，在7月26日获得了批准。五个月的审批时间，又一次开创了肿瘤生物制剂的审批记录。

　　帕博利珠单抗注射液,英文商品名为Keytruda，中文商品名为可瑞达(派姆单抗)，学名为帕博利珠单抗（Pembrolizumab），是一种PD-1抑制剂药物。正常情况下人体中的免疫细胞——T细胞是能够分辨出肿瘤细胞并进行攻击杀灭。但是部分肿瘤细胞很狡猾，它们 “知道” T细胞上有一种叫PD-1的受体，而肿瘤细胞上有PD-L1蛋白，一旦这两者相遇结合，就会使T细胞无法识别及攻击肿瘤细胞，肿瘤细胞就可以逃过一劫了！

　　而Keytruda作用机制则是防止PD-1与PD-L1蛋白的结合使T细胞可以正常攻击肿瘤细胞。Keytruda此次在中国获批的适应症则是获批最早、最为成熟的晚期黑色素瘤治疗，主要用于治疗一线治疗（患者初次化疗或手术后的辅助化疗）已经失败，黑色素瘤不可切除或呈现转移性的患者。

　　Keytruda给黑色素瘤患者带来新的希望，但中国每年黑色素瘤新诊断患者只有不到1万人，属于罕见肿瘤类型。大家之所以如此兴奋，是因为Keytruda潜力无限，黑色素瘤仅仅是个开始。

　　从全球范围获批适应症数量而言，Keytruda药是目前用于治疗晚期瘤种最广泛的免疫药物。它已在80多个国家获批使用，覆盖了9个瘤种的12个以上适应症，包括黑色素瘤，非小细胞肺癌，头颈癌，霍奇金淋巴瘤，膀胱癌，宫颈癌，胃癌，B细胞淋巴瘤等。

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