尼妥珠单抗联合同期化放疗治疗局部晚期食管癌有效率较高

　　同期化放疗(cCＲT)是目前局部晚期食管癌(LAEC)的标准治疗， 国外多项研究对尼妥珠单抗联合 cCＲT 治疗食管癌的疗效及安全性进行了探讨。在一项入组 63 人的古巴Ⅱ期研究中，尼妥珠单抗 200 mg 每周 1 次联合 PF 方案 cCＲT 取得了 47．8% 的有效率及 60．9%的疾病控制率，明显优于单纯 cCＲT 组有效率 15．4% ，疾病控制率 26．9%，P 均 ＜ 0．05) ， 不良反应未明显增加，基于此研究，尼妥珠单抗被古巴批准用于局部晚期食管癌。Castro G 等［12］ 在巴西开展的另一项Ⅱ期研究 NICE 共入组患者107 人，其中鳞癌占 93% ，治 疗 方 案 与 古 巴 研 究 相 似 ，尼妥珠联合 cCＲT 组完全缓解率明显优于对照组( 62．3%vs 37．0% ， P = 0．02) ，中位生存期联合组亦有延长趋势

　　15．9 个月 vs11．5个月，HＲ 0．68 ( 95% CI 0．44 ～ 1.07) ， P= 0．09］。近年多项国内回顾性研究提示尼妥珠单抗联合cCＲT 对中国患者安全有效，在 2016 年报告的一回顾性研究中，66 名患者接受了含尼妥珠单抗治疗，其中大部分为尼妥珠单抗联合 cCＲT，研究报道中位生存期 26 个月，中位无进展生存期 16．7 个月，2年生存率、无进展生存率及局控率分别为54% 、37% 和 80%。综合文献报道，尼妥珠单抗联合cCＲT 对中国患者的有效率约 65．1% ～ 100% ， 2 年局控率约67．9% ～ 93． 3%，中位无进展生存约8．8个月 ～ 16．7 个月，中位总生存约 15．5 个月 ～ 26 个月。

　　纯 cCＲT 的中国研究中，联合治疗组的近期及远期疗效均优于对照组，但部分研究差异无统计学意义，需要注意的是，目前尚无针对中国患者的前瞻性随机对照研究，当前国内正在进行一项Ⅲ期前瞻性随机对照研究，评估尼妥珠单抗 400 mg 每周 1 次联合三维适形调强放疗 + 紫杉醇 /顺铂同期化疗对比单纯 cCＲT 在局部晚期食管癌患者中的疗效，研究拟入组 200 人，将为联合方案的评估提供进一步的依据。

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