乳腺癌用药帕妥珠单抗（Pejeta）在中国上市了吗？

　　帕妥珠单抗，学术名Pertuzumab，商品名Pejeta，临床获批联合曲妥珠单抗+化疗药物用于HER2阳性的乳腺癌治疗。Pertuzumab是一种人源化单克隆抗体，其靶向于表皮生长因子受体2蛋白(HER2)，通过抑制HER2及其它HER家族成员之间的配体依赖性异二聚化作用，阻断细胞周期并诱导凋亡。2018年1月2日，Pertuzumab在中国的上市申请获得CDE承办受理。

　　CLEOPATRA试验中，乳腺癌患者随机接受曲妥珠单抗+多西他赛、曲妥珠单抗+多西他赛+帕妥珠单抗治疗。研究结果显示，相比曲妥珠单抗，曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗可以显著改善患者的生存期，总生存期延长16个月。该研究有力地证明了，将HER2双抑制与化疗结合时转移性癌症治疗的首选方案。

　　NEOSPHERE试验中，同样验证了抗HER2双抑制治疗的临床效益。在该研究中，将HER2阳性乳腺癌患者随机分为四组，标准化疗+曲妥珠单抗、标准化疗+帕妥珠单抗、标准化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（双抑制治疗组）、曲妥珠单抗+帕妥珠单抗。

　　结果显示，双抑制治疗组患者的完全缓解率是单抑制治疗组（标准化疗+曲妥珠单抗或帕妥珠单抗）的两倍。曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗组的完全缓解率接近17%，表明着两种靶向药物在部分患者体内通过阻断HER2通路产生了抗肿瘤效果。

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