服用印度多吉美/索拉非尼患者的无进展生存期超出了试验设计目标

　　经美国FDA批准，多吉美（索拉非尼）可用于治疗晚期肾癌、肝癌和甲状腺癌患者。选择多吉美（索拉非尼）进行这次临床研究是因为在早期的回顾性研究中，多吉美（索拉非尼）治疗的患者，纤维瘤出现了缩小，同时疼痛和其他症状减轻。这项名为A091105的临床3期试验，于2014-2016年间共招募了87名DT/DF患者。

　　入组病人必须患有无法通过手术切除、生长中或导致症状并符合特定标准的疾病。患者被随机分配到两个治疗组中的一个：一组服用多吉美（索拉非尼）(400毫克/天)，另一组服用安慰剂。两组患者会持续治疗，直到肿瘤生长或治疗后出现不良反应为止。在研究中肿瘤进展的病人会被告知他们的治疗分配情况，而那些正接受安慰剂的患者则被允许接受多吉美（索拉非尼）治疗。　　

　　研究的主要终点为无进展生存期。该试验的目标是将安慰剂6个月的无进展生存期改善为多吉美（索拉非尼）的15个月。根据对前75名患者的中期分析，观察到的无进展生存期改善已超过了试验设计的目标。接受多吉美（索拉非尼）治疗的患者比服用安慰剂的患者更容易发生药物相关不良事件。但一般不严重，副作用包括疲劳、皮疹、胃肠道并发症、感染以及高血压。　　

　　详情请访问  多吉美  https://djm.kangantu.com/