纳武单抗(Opdivo)治疗多发性骨髓瘤的临床试验因致死风险受限制

　　百时美施贵宝公司表示，其免疫药物纳武单抗（Opdivo） 与其他药物联用治疗多发性骨髓瘤的三项临床试验因为涉及风险被美国FDA采用部分限制，这些风险在其竞争产品的类似研究中也存在。施贵宝表示，参加临床试验的患有复发性多发性骨髓瘤的患者中正在表现出临床获益的对象将被允许继续治疗，但目前尚不会招收新的患者。

　　该公司在声明中称：BMS 仍然坚定地致力于改善多发性骨髓瘤患者的状况，并将与 FDA 密切合作解决问题。今年 7 月，FDA 还对默克公司的三项临床试验进行了限制，据报道接受 Keytruda 治疗的患者死亡人数比研究对照组更多。Opdivo 和 Keytruda 属于一种被称为 PD-1 抑制剂的新药，通过阻断肿瘤用于隐藏免疫系统的机制使自身免疫系统能够检测和攻击癌症，这类药物已经备受瞩目。　　

　　百时美施贵宝公司在其官网上称，FDA 采取限制的纳武单抗 Opdivo 类似产品研究中可获得的数据表明，PD-1/PD-L1 药物联用波沙利度胺或来那度胺，甚至可能单独使用 PD-1 / PD-L1 治疗或其他组合的风险都超过了对多发骨髓瘤患者的潜在获益。Celgene 公司的来那度胺和波沙利度胺是被广泛使用于多发性骨髓瘤治疗的药物。　　

　　详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/