PD-1药物健痊得(Keytruda)/派姆单抗在国内上市了吗

　　健痊得（Keytruda）是阻断被称为PD-1的细胞通路第一个被批准的药物，它限制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞的。Keytruda是意向用于以下治疗：用伊匹单抗[ipilimumab]，一种类型免疫治疗。对黑色素瘤患者其肿瘤表达一种基因突变被称为BRAFV600，Keytruda是意向为用伊匹单抗治疗后使用和一种BRAF抑制剂，一种治疗that阻断BRAF基因突变的活性。

　　健痊得主要用于接受ipilimumab(伊匹单抗)疗法后的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗，剂量为每三周一次，每千克体重2mg。据了解，Keytruda是在美国获批的首个抗PD-1药物，且获得了FDA的“突破性治疗药物”资格。由于在早期的临床试验中，默沙东可以证明这款新药能提供与现有治疗药物相比的实质性进展，因此Keytruda获得了FDA的优先审评的资格。临床试验结果证明，Keytruda在治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌的表现优异，单药达到40%的有效率，大部分患者的无进展生存超过2年。　　

　　PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，就如肿瘤细胞失去了护身符，裸身面对外界，从而遭受淋巴细胞的免疫袭击而使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，有望实质性改善患者总生存期(OS)。就抗肿瘤而言，PD-1抗体的作用是广泛的，各大药厂都在积极调查健痊得（Keytruda）的潜力，目前临床试验中已经包括肺癌、肾癌、胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、血液肿瘤和脑肿瘤等。该药目前还未在中国上市。　　

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