舒尼替尼(sutent)治疗进展期高分化pNET可显著延长患者PFS一倍

　　胰腺神经内分泌瘤（pNET）是胰腺肿瘤中比较少见的一种，约占所有胰腺肿瘤的1-2%。对于无法手术的pNET患者，治疗目标为改善症状和生活质量，不过对于不可切除的、转移性高分化进展期pNET成年患者，在治疗方面存在巨大的未满足的临床需求。好在近日我国SFDA批准了靶向药舒尼替尼（sutent）用于治疗此类患者。

　　 舒尼替尼是一种小分子的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、血管内皮生长因子受体（VEGFR）等多个靶点而产生抗肿瘤作用和抗血管生成作用。于 2007 年 10 月获准进口我国，适应证为用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）和不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。本次批准为其第三个适应证。支持本品在我国增加用于 pNET 的研究数据主要来自A6181111临床试验结果。　　

　　 结果显示，对于进展期高分化 pNET，舒尼替尼（sutent） 37.5mg/ 天给药方案可显著延长 PFS 一倍，舒尼替尼和安慰剂组的中位 PFS 分别为 11.4 个月和 5.5 个月（HR=0.418，P<0.001）。PFS 的获益表现为总生存获益，同样达到 1 倍以上（33 vs.16.4 月）。安全性方面，与之前批准的适应证安全谱也一致。Ⅱ期临床 RTKC-0511-015 入组了 66 例胰腺神经内分泌瘤患者疗效数据，在Ⅲ期临床 A6181111 中得到了重复。　　

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