毫无疑问,目前CAR-T细胞疗法的成绩是非常值得肯定的。
对于CAR-T来说,安全性是第一道坎,疗效是第二道坎。在其开发过程中,因为超敏反应和细胞因子风暴一度被FDA叫停并终止临床。Kymriah的安全性与疗效在一个多中心的临床试验中得到了验证。
这个临床试验招募了63名晚期白血病的儿童和年轻成人患者。在治疗的3个月内,CAR-T疗法带来的总体缓解率达到了83%。虽然也出现了细胞因子风暴和神经系统事件等副作用,综合收益与风险,FDA同意它的最终上市。
Kymriah是由宾夕法尼亚大学的研究者和诺华公司联合开发的CAR-T药物,诺华进行商业化和推广。诺华将Kymriah的价格定为治疗一次47.5万美元。虽然价格昂贵,但这一史上首款CAR-T药物的问世,无论怎样都具有划时代的意义。
毫无疑问,
详情请访问
2018-08-03
2018-08-03
2018-08-03
2018-08-03
2018-08-03
2018-08-03
2017-10-26
2017-06-05
2017-10-26
2017-06-21
2018-04-21
2017-06-20