拜万戈(REGORAFENIB)治疗转移性肾癌患者时需实时监测副作用

　　拜万戈（REGORAFENIB）能抑制VEGF受体1,2,3和PDGF受体，现已经被批准应用于高级别肾细胞癌患者的抗新生血管酪氨酸激酶抑制剂。拜万戈也能抑制其他血管生成激酶，如TIE2被认为在肿瘤释放机制其重要作用。本研究是2期、开放标签、非随机对照研究，以评估多重激酶抑制剂拜万戈在治疗肾细胞癌患者的安全性和有效性。

　　患者来自18个欧洲和美国的18个肿瘤学术中心。患者入组要求包括既往未经治疗的转移性或不可经手术切除的肾细胞癌，这些患者接受口服拜万戈治疗，每天160mg，每3周为一个治疗周期，直至疾病进展或患者符合出组标准后一周。研究共筛查了64名患者，其中49名接受Regorafenib治疗。治疗的平均时间为7.1个月，在收集数据时，6名患者接受治疗。48名患者的数据可用于评估肿瘤对治疗的反应。19名患者出现客观反应，所有都为部分反应。　　

　　拜万戈药物相关的副反应事件在48名患者中出现，在17名患者中出现严重药物相关副反应。常见的是3级药物相关副反应，大多数是手及足部的皮肤反应、腹泻、肾衰、疲劳和高血压。2名患者出现4级治疗相关的副反应，2人都出现了心肌缺血或心肌梗死、1人出现低镁血症，一人出现胸廓和胸壁疼痛。4名患者在研究治疗过程或最后给药时间后30天内出现死亡，其中2人的死亡似乎与研究药物相关。拜万戈（REGORAFENIB）抗肿瘤的作用，可作为治疗转移性后不可手术切除的肾细胞癌的一线治疗。对该药安全性还需要更紧密的监测。　　

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