CAR-T细胞治疗方法的工艺流程是怎么样的？

　　诺华与吉利德旗下的两款CAR-T细胞治疗方法是2017年上市的，是目前世界上仅有的两款获得FDA批准上市的CAR-T方案。CAR-T细胞治疗方法上市之后，众多药厂纷纷投身于CAR-T细胞治疗的研发中，CAR-T疗法的相关产业正在不断的发展。对于CAR-T疗法的工艺、质量及相关设备，包括很重要的自动化程度都会在几年之内不断的进步。

　　CAR-T工艺是经历一个很漫长的过程才逐步建立起来的。90年代前后提出了CAR这个概念，最早的一些CAR-T的研究是在非常原始的条件下进行的。97年Carl June最先报道采用CD3和CD28的抗体来共同刺激T细胞，发现它能够很好的把T细胞的活性提高到很高的一个程度。04年之后又陆续发现了4-1BB等其他的新品。大概在09年，美国最领先的、最早的科学家团队，基本上建立起了更大的临床实验工艺。

　　当时不管是采用4-1BB、CD28还是采用慢病毒和逆转录病毒，已经建立比较多的实验室方法。MSKCC的课题组在09年也基本形成了一个接近现代的CAR-T工艺的雏形。现在的CAR-T工艺，无论是否是封闭式，大体流程都是从患者体内的采血，把血样运输到生产的GMP中心，进行细胞的激活，慢病毒转染以及细胞的扩增、最终制剂生产和质量放行，最后再回到医院回输给患者。这是一个自体CAR-T治疗的大概框架。

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